現貨藥用丙二醇2020CP標準

現貨藥用丙二醇2020CP標準

　本品為1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。　　【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。　　本品與水、能任意混溶。　　相對密度 本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.035～1.037。　　折光率 本品的折光率（通則0622）為1.431～1.433。　　【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集706圖）一致。　　【檢查】酸度    取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍指示液3滴，用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯藍色，消耗滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.5ml。　　氯化物    取本品1.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.007%）。　　硫酸鹽    取本品5.0ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.006%）。

全國醫藥技術市場協會藥用輔料技術推廣專業委員會主任宋民憲指出，該文件要求各地結合本地實際情況參照執行，只是規定了相關原則。

據記者了解，不少藥用輔料生產企業對上述文件中的"參照執行"并沒有足夠的認識和重視，甚至有部分藥用輔料企業認為這意味著"不要求執行"。

對此，宋民憲表示:"這是錯誤的!根據文件，這只是沒有實行強制性認證;而且，不認證也并不代表不執行。對此，無論是制藥企業還是藥輔企業，都應該統一認識。"